Fujifilm recibe autorización 510(k) para CAD EYE®, nueva tecnología de imágenes endoscópicas impulsada por IA para la detección de pólipos colónicos

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“El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en mujeres y hombres estadounidenses combinados.3 a pesar de que el cribado (principalmente la colonoscopia) es uno de los métodos más fiables y eficaces para la prevención del cáncer y la intervención temprana”, afirma Tai Fujita, director general de endoscopia de FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. “Todos los días nos enorgullecemos de ofrecer lo que creemos que son imágenes y ópticas de la más alta calidad, brindando a los endoscopistas las herramientas que necesitan para combatir este problema de salud pública. Hoy, estamos encantados de dar un paso más con la introducción de CAD EYE, que tiene el potencial de mejorar drásticamente la calidad de la colonoscopia”.

Los estudios indican que CAD EYE puede conducir a avances considerables en la detección y el diagnóstico del cáncer colorrectal.4 como lo:

  • Detecta significativamente más adenomas durante el cribado y la vigilancia en comparación con la colonoscopia convencional de alta definición sin asistencia de IA, sin aumentar el tiempo del procedimiento.4
  • 17% más de adenoma por colonoscopia (APC) en comparación con la colonoscopia convencional de alta definición, 4
  • Detecta lesiones neoplásicas colorrectales a un nivel equiparable al de un experto y superior al de un principiante.5,6

“Como gastroenterólogo dedicado a la atención y seguridad del paciente, me siento alentado por la aprobación por parte de la FDA del algoritmo de detección de pólipos AI CAD de Fujifilm”, dice Sravanthi Parasa MD FASGE, Gastroenterología, Centro Médico Sueco. “Este avance no sólo permite la detección temprana de lesiones precancerosas que pueden provocar cáncer colorrectal, sino que también reduce significativamente el riesgo de lesiones pasadas por alto, mejorando nuestra precisión y mejorando los resultados de los pacientes. Marca un avance fundamental en nuestra capacidad para salvaguardar la salud del paciente, reforzando nuestro compromiso de adoptar innovaciones tecnológicas en la atención sanitaria gastrointestinal”.

CAD EYE se puede utilizar tanto con imágenes de luz blanca como con imágenes en color vinculadas (LCI).®), el modo de visualización mejorado de Fujifilm que diferencia el espectro de color rojo para mejorar la visualización de la mucosa. Está clínicamente probado que LCI mejora la visualización, detección y documentación de pólipos colónicos.6,7,8 Tanto CAD EYE como LCI se pueden iniciar con solo tocar un botón, ya sea en el mango del endoscopio o en la unidad procesadora.

CAD EYE estará disponible comercialmente esta primavera de 2024 tras la finalización de una evaluación de mercado limitada. Para obtener más información sobre CAD EYE, haga clic aquí.

  1. Neumann H et al. 2021. Más uno 16(8):e0255955, PMID: 34437563.
  2. Weigt J et al. 2022. Endoscopia 54(2):180-184, PMID: 33494106.
  3. https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html
  4. Desai M et al. 2023. Desai M et al. 2024. Am J GastroenterolPMID: 38235741.
  5. Misumi Y et al. 2023. J Clin Med 12(14):4840, PMID: 37510955.
  6. Rondonotti et al. 2022. Endoscopia 54(12):1171-1179, PMID: 35545122.
  7. Yoshida N y cols. 2017. Endosc Int Abierto 5(6):E518-E525, PMID: 28596985.
  8. Suzuki S et al. 2023. Clin Gastroenterol Hepatol 21(6):1493-1502.e4, PMID: 36328306.

CAD EYE, ELUXEO y LCI son marcas comerciales registradas de FUJIFILM Corporation en varias jurisdicciones.

Acerca de Fujifilm

FUJIFILM Healthcare Americas Corporation es una empresa de atención médica integral que cuenta con una amplia gama de tecnología y experiencia en la detección, diagnóstico y tratamiento de enfermedades. La innovadora cartera de imágenes médicas de Fujifilm incluye soluciones para radiografía digital, mamografía, tomografía computarizada, resonancia magnética, ultrasonido, gastroenterología, neumología, endocirugía y cirugía mínimamente invasiva. La cartera galardonada de Synapse® Enterprise Imaging proporciona a los profesionales de la salud el acceso a los datos e imágenes interdepartamentales necesarios para ofrecer un registro completo del paciente. La iniciativa de inteligencia artificial de Fujifilm, REiLI®, combina la rica herencia de procesamiento de imágenes de Fujifilm con innovaciones de vanguardia para inspirar confianza clínica y combatir el agotamiento. La cartera de diagnóstico in vitro proporciona el estándar de oro en tecnología de inmunoensayo molecular para la vigilancia del hígado, productos químicos de diagnóstico clínico de vanguardia para laboratorios líderes y productos químicos de diagnóstico para productos de marca blanca OEM. La empresa tiene su sede en Lexington, Massachusetts. Haga clic aquí para más información.

FUJIFILM Holdings Corporation, Tokio, aprovecha su profundo conocimiento y sus tecnologías centrales patentadas para ofrecer “valor de la innovación” en nuestros productos y servicios en los segmentos comerciales de atención médica, materiales, innovación comercial e imágenes. Nuestra incesante búsqueda de innovación se centra en proporcionar valor social y mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Fujifilm está comprometido con la gestión ambiental responsable y la buena ciudadanía corporativa. Para obtener más información sobre el Plan de Valor Sostenible 2030 de Fujifilm, haga clic aquí. Para el año que finalizó el 31 de marzo de 2023, la compañía tuvo ingresos globales de aproximadamente 2,9 billones de yenes (21 mil millones de dólares a un tipo de cambio de 134 yenes por dólar). Para mayor información por favor visite: www.fujifilmholdings.com.



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